Introduzione
Il sistema SIP (sterilizzazione in posizione) è una tecnologia che utilizza un vapore ad alta temperatura o acqua surriscaldata per sterilizzare le apparecchiature di produzione in situ. Può ottenere inattivazione microbica senza smontaggio dell'attrezzatura, garantendo che l'attrezzatura soddisfi standard sterili commerciali (residui microbici inferiore o uguale a 10 ⁻⁶ CFU/cm ²).
Come attrezzatura di sterilizzazione centrale nei campi di biofarmaceutici, alimenti e bevande, dispositivi medici, ecc., Il sistema SIP risolve gli svantaggi chiave come bassa efficienza, elevato consumo di energia e elevato rischio di contaminazione incrociata nei metodi tradizionali di sterilizzazione attraverso il controllo dell'automazione completa.
La moderna tecnologia SIP si è sviluppata in una soluzione completa che integra il monitoraggio intelligente, il risparmio energetico e la riduzione del consumo e la progettazione personalizzata, soddisfacendo i requisiti di certificazione internazionale come GMP e FDA e diventando la "guardia di sicurezza" delle linee di produzione sterili.
Vantaggi
Sistema di controllo intelligente a circuito completamente chiuso
Tecnologia di controllo della temperatura precisa
Utilizzo dell'algoritmo PID e dei sensori di temperatura multi-punto per garantire il mantenimento preciso della camera di sterilizzazione nell'intervallo di 121 gradi ± 0. 5 gradi, in conformità con gli standard di sterilizzazione del calore a umido della farmacopoeia cinese.
Equilibrio dinamico di pressione
Dotato di un sistema di compensazione della pressione a doppio canale, può regolare il flusso di vapore e la condensa in tempo reale per evitare punti ciechi di sterilizzazione causati da fluttuazioni di pressione.
Gestione automatizzata del programma
Preimpostare più programmi di sterilizzazione (tra cui condotte liquide, serbatoi di fermentazione, macchine a liofilizzazione e altri scenari), supportando i parametri definiti dall'utente e un clic di inizio per il funzionamento senza pilota durante tutto il processo.
Design modulare e forte compatibilità
Adattamento a più interfaccia
Standard DN 25- interfaccia flangia DN100, supportando l'integrazione senza soluzione di continuità con serbatoi di fermentazione, sistemi di preparazione liquida, linee di riempimento e altre apparecchiature.
Sicurezza dei materiali e affidabilità
Il corpo principale è realizzato in acciaio inossidabile 316/316L, con una superficie di contatto RA inferiore o uguale a 0. 6 μ m, soddisfando gli standard BPE ASME e migliorando la resistenza alla corrosione del 50%.
Risparmio energetico ed efficiente e riducendo significativamente i costi
Sistema di recupero dell'energia termica
Attraverso la tecnologia di recupero dell'acqua di condensazione del vapore secondario, il consumo di energia è ridotto di oltre il 30%e i costi operativi annuali possono essere notevolmente salvati
Sterilizzazione a ciclo rapido
Può riscaldare rapidamente fino a 121 gradi in un breve periodo di tempo, con conseguente aumento significativo dell'efficienza rispetto ai metodi tradizionali.
Applicazioni
Industria farmaceutica
Sterilizzazione dei serbatoi di fermentazione biologica
Nella produzione di anticorpi e vaccini monoclonali, si ottiene la sterilizzazione online dei serbatoi di fermentazione per evitare la contaminazione microbica causata dall'ingresso manuale nei serbatoi
Disinfezione del sistema di asciugatura del congelamento
In combinazione con il sistema CIP (in posizione di pulizia), completare il ciclo SIP/CIP completamente automatico della scatola di asciugatura di congelamento, del condensatore e della pipeline per garantire un ambiente di riempimento sterile.
Laboratorio di biotecnologia
Reattore di coltura cellulare
Per i prodotti di terapia delle cellule staminali, fornisce una lieve modalità di sterilizzazione (115 gradi /30 minuti) per proteggere i sensori di precisione da danni ad alta temperatura
Sistema di purificazione della cromatografia
Sterilizzare periodicamente la colonna di cromatografia e la pipeline tampone per prevenire una diminuzione dell'efficienza della colonna causata dal residuo proteico.
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